Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Pfizer A4061032 AXIS : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité de l’axitinib au sorafénib, en traitement de 2ème ligne, chez des patients ayant un cancer du rein métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité de l’axitinib et du sorafénib chez des patients ayant un cancer du rein métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront des comprimés d’axitinib deux fois par jour. Les patients du 2ème groupe recevront des comprimés de sorafénib deux fois par jour.

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude B9991003 : étude de phase 3, randomisée évaluant l’avelumab (msb0010718c) en association avec l’axitinib (Inlyta®) par rapport au sunitinib (Sutent®) en monothérapie, comme traitement de première ligne, chez des patients ayant un carcinome à cellules rénales avancé. [essai clos aux inclusions] Le carcinome à cellules rénales est le type le plus fréquent de cancer du rein. Au stade avancé ou métastatique, le traitement se fait par des chimiothérapies ciblées et/ou des immunothérapies associés ou non à une chirurgie. L’objectif de cet essai est de comparer l’avélumab en association à l’axitinib au sunitinib en monothérapie comme première ligne de traitement chez des patients ayant un carcinome à cellules rénales avancé. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du premier groupe recevront de l’avélumab toutes les 2 semaines associé à l’axitinib administré 2 fois par jour. Les patients du deuxième groupe recevront du sunitinib 1 fois par jour pendant 4 jours puis 2 jours sans traitement. Les patients seront suivis pendant environ 3 ans.

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Pfizer A6181109 S-TRAC : Essai de phase 3, randomisé en double aveugle, évaluant le sunitinib en traitement adjuvant après chirurgie, chez des patients ayant un cancer du rein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du sunitinib administré en traitement adjuvant après ablation de la tumeur, chez des patients ayant un cancer du rein. Suite à la chirurgie, les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes de traitement. Selon le groupe, les patients recevront, soit des comprimés de sunitinib, soit des comprimés de placebo, tous les jours pendant 4 semaines. Ces 4 semaines seront suivies de 2 semaines sans administration. Cette cure de 6 semaines sera répétée pendant 1 an, en l'absence de récidive de la maladie ou d'intolérance. Cet essai est réalisé en "double-aveugle", c'est-à-dire que ni le patient, ni le médecin ne connaitront le traitement administré (sunitinib ou placebo).

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• Organes Rein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude B9991003 : étude de phase 3, randomisée évaluant l’avelumab (msb0010718c) en association avec l’axitinib (Inlyta®) par rapport au sunitinib (Sutent®) en monothérapie, comme traitement de première ligne, chez des patients ayant un carcinome à cellules rénales avancé. Le carcinome à cellules rénales est le type le plus fréquent de cancer du rein. Au stade avancé ou métastatique, le traitement se fait par des chimiothérapies ciblées et/ou des immunothérapies associés ou non à une chirurgie. L’objectif de cet essai est de comparer l’avélumab en association à l’axitinib au sunitinib en monothérapie comme première ligne de traitement chez des patients ayant un carcinome à cellules rénales avancé. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du premier groupe recevront de l’avélumab toutes les 2 semaines associé à l’axitinib administré 2 fois par jour. Les patients du deuxième groupe recevront du sunitinib 1 fois par jour pendant 4 jours puis 2 jours sans traitement. Les patients seront suivis pendant environ 3 ans.

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• Spécialités Thérapies Ciblées, Immunothérapie - Vaccinothérapie,